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2014 / 12 / 12
專家傳真-前進大陸動物疫苗市場
2014/12/12 張淑貞世博科技顧問公司營運長
 
動物疫苗(Animal vaccine)涵蓋家畜、家禽、皮毛與寵物用等疫苗。以豬為例,依據聯合國糧農組織(Food and Agriculture Organization,FAO)及中國農業部統計,2012年全球豬肉品消費總量10,937萬噸,中國供應近5,168萬噸,占全球消費總量47.3%;另,全球生豬年產量預估9.6億頭,中國有4.6億頭,占全球生豬總量60%,居全球之冠。

猶憶2006年至2010年間,中國爆發嚴重豬傳染疫病,導致大量生豬、仔豬和母豬死亡。2006年,高致病性豬藍耳病,即造成生豬死亡率達90%,釀成極大損失。其傳染病主要為豬流感(H1N1)、高致病性藍耳病(高熱病)、豬瘟(CSF)、口蹄疫(FMD)、豬O型口蹄疫(OFMD)等。

為抑制及防範豬傳染性疫病,中國於2012年發佈「國家動物疫病強制免疫計畫」,對豬藍耳病、口蹄疫、豬瘟等高致病性動物疫病進行強制免疫。此外,中國亦宣示「接種疫苗預防為主、疫區撲殺為輔」政策,並提供資金予大陸產學研機構推動動物疫苗研發、製造與銷售。中國豬隻傳染疫情、防疫需求以及政府政策推波助瀾,帶動豬用疫苗市場持續增溫,吸引海內外產學研投入。依中國動物保健協會統計,截至2012年止,中國動物疫苗年銷售額近人民幣(下同)120億元,豬用疫苗占49.5%即近60億元。

觀諸台灣產學研近年於豬用疫苗領域發展,亦異軍突起,成績斐然。從2004年中興大學獸醫病理學研究所與高生製藥共同研發豬萎縮性鼻炎疫苗順利上市,至2005年台灣動物科技研究所研發之豬肺炎黴漿菌不活化疫苗技轉予大豐疫苗科技,而且上述兩案例最後均授權德國拜耳進行全球產銷。加上屏科大開發多價疫苗平台技術,以及聯亞、瑞寶等企業於口蹄疫合成疫苗與豬藍耳病次單位疫苗成功上市,突顯台灣於動物疫苗研發、臨床、製造等技術能量豐沛,結合全球豬用疫苗需求持續成長,殊值台灣產學研利用市場趨勢乘浪而行。

然,台灣產學研機構前進中國市場,除優質優勢產品技術能量外,還須藉由內外部專業團隊協同,預先掌握經營所需資訊並創新經營機制,至少包括:1.中國獸藥從研發、臨床、製造、銷售、進出口等各項相關法規、公告與指南(如:獸藥管理條例、獸藥註冊辦法等),熟悉其要件、限制以及中央、省至地方就不同事項不同審批單位與流程,並預估可能窒礙難行環節;2.掌握中國內地企業發展動物疫苗企業主體、股東結構、經營團隊、產品組合、核心技術、市場渠道、許可資格等;3.掌握國際動物保健大廠如Pfizer、Merck、Merial、Boehringer、Novartis、Elanco、Virbac、Ceva等近年於中國投資、合資、技轉與授權等各項交易之現況,以及競爭對手產品開發、審批及上市進度等,並蒐集渠等開發動物疫苗成功與失敗關鍵因素;4.活用中國就外商獨資企業、中外合資與合作經營企業及公司法等相關規定以及援用國際投資實務,據以規劃西進商業模式、經營主體、股東結構、股東協議、出資形式、投資架構、交易架構、交易模式、董事會權責、董事會運作、經營權分工、員工激勵機制、智慧財產規劃、跨國租稅籌劃及退場機制等;5.掌握全球產學研機構在中國佈局專利情況,依據市場與渠道發展必要,預先進行中國專利風險控管(FTO)與因應;6.於各項審批申請及企業運營階段,針對菌種、細胞等材料與諸多研發、臨床、生產等機密資料(訊),預先規劃成本低、效益高且不干擾營運的營業秘密保護管理機制。
動物疫苗市場發展仍將持續火熱,台灣產學研界單獨或與各國夥伴攜手邁進中國市場時,亟需透過專業服務掌握政策、法規、市場、競爭、智慧財產並據以規劃商業模式與運營機制,即能知己知彼、進退有據。

資料來源:http://www.chinatimes.com/newspapers/20141212000068-260202